基于大数据的药物生产质量识别方法及平台

本发明公开了基于大数据的药物生产质量识别方法及平台，涉及药物识别技术领域，对于每一批药物，获取其生产过程中设备波动信息计算设备波动值；获取其生产过程中药物原料变化信息计算原料变化值；获取其生产过程中生产规模信息，计算生产规模值；根据设备波动值、原料变化值和生产规模值计算质量识别改变值，并根据质量识别改变值判断是否要对对应批次的药物改变生产质量识别的次数。这样一来，能根据不同批次产品的实际波动性、工艺复杂性或潜在风险动态等调整识别频次；这种动态识别策略可能使得高风险批次识别充足、不会出现质量隐患遗漏，使得大数据质量识别方法在生产灵活性和质量保障能力方面能进一步提升。